国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，也可能十年 。要和原研等同 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见 。所以如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
吴浈指出，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，但是现在还在业内讨论 ，注射剂也类似 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。还要评价有效性 ，对中药注射剂安全要进行再评价，目的是最大限度保护公众用药安全 。要有一个方法 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。中药注射剂起到了很好的作用 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，难度比普通制剂大得多 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射剂开展再评价难度大，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。所以时间上还要充裕一点 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。同时也要审查安全性 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，
责任编辑：朱惠娥吴浈强调 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。近期可能会征求意见。但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年 ，
吴浈提到 ，我们也在密切的观察，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，在那个年代里 ，有效性是药品的根本属性 ，如果没有效这个药品就没有价值，中药注射剂不仅要评价安全性 ，